解讀“新修訂農(nóng)藥管理條例實施辦法”
發(fā)布時間：2008-09-19
2007年12月12日，國家發(fā)改委與農(nóng)業(yè)部聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于規(guī)范農(nóng)藥名稱命名和農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量的公告。公告主要包括6項新規(guī)定：一、從2008年1月8日起，停止批準(zhǔn)商品名稱，農(nóng)藥名稱一律使用通用名稱或簡化通用名稱，直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語和劑型作為產(chǎn)品名稱；自2008年7月1日起，生產(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品一律不得使用商品名稱。二、將農(nóng)藥臨時登記證的累積有效期由四年縮短到三年。三、對于已批準(zhǔn)正式登記的產(chǎn)品，在其申請續(xù)展時，應(yīng)按新規(guī)定補充所缺少的試驗資料或綜合報告，以便對其進行再評價。四、提高農(nóng)藥登記門檻，減少臨時登記與正式登記的差距，尤其是提高了臨時登記在農(nóng)藥殘留方面的要求，以確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。五、規(guī)范了農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書的管理，進一步明確了標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容和不得標(biāo)注的內(nèi)容，同時規(guī)定農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在標(biāo)簽的顯著位置，商標(biāo)標(biāo)注的單字面積不得大于產(chǎn)品名稱標(biāo)注的單字面積。六、規(guī)范了農(nóng)藥產(chǎn)品的有效成分含量，即有效成分和劑型相同產(chǎn)品的有效成分含量的設(shè)定梯度不得超過5個；添加滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品，有效成分含量不得降低。
以上六項規(guī)定可以歸納為兩方面：1、對農(nóng)藥名稱、含量、標(biāo)簽與說明書進行了規(guī)范；2、提高了農(nóng)藥登記的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
本規(guī)定通過調(diào)整農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)行為，以達到規(guī)范整個農(nóng)藥行業(yè)的目的，其將對農(nóng)藥行業(yè)產(chǎn)生如下影響：1、徹底改變“一藥多名”的現(xiàn)狀，農(nóng)藥品種由16000個減少到1700個，從而打破了“一名一價”的不正達競爭行為。2、通用名的實行將直接體現(xiàn)農(nóng)藥產(chǎn)品的有效成分，防止了已被禁止生產(chǎn)銷售的高劇毒農(nóng)藥產(chǎn)品混入市場，對保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量有積極的作用。3、新規(guī)定的實行，將進一步加大生產(chǎn)企業(yè)間的競爭，促進企業(yè)不斷創(chuàng)新與研發(fā)。擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、核心技術(shù)以及資源優(yōu)勢的企業(yè)將占據(jù)和主導(dǎo)市場，加速農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的優(yōu)勝劣汰。4、新規(guī)定將促進企業(yè)間的重組并購，從而達到優(yōu)化資源的目的。5、企業(yè)品牌將進一步得到提升。
本規(guī)定實施過程中將面臨的問題：1、國家職能部門執(zhí)行政策力度是新規(guī)定落實與否的關(guān)鍵。2、由于農(nóng)藥通用名較復(fù)雜，消費者認知需要一個過程。（農(nóng)藥化工公司于豐廷）
